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海外资讯:FDA正准备命令 Juul 将其电子烟撤出美国市场

FDA正准备命令 Juul 将其电子烟撤出美国市场

2022-06-23 09:21:45

海外资讯:FDA正准备命令 Juul 将其电子烟撤出美国市场
2022-06-23 09:21:45

据《华尔街日报》援引知情人士的话报道,美国食品和药物管理局正准备命令 Juul Labs 将其电子烟撤出美国市场。


营销拒绝令将在对这家电子烟公司提供的数据进行近两年的审查之后发布,该公司寻求授权其烟草和薄荷醇味产品留在美国市场。


自从四年前监管机构开始审查 Juul Labs 以来,Juul Labs 的未来一直充满不确定性,当时其果味口味和时尚营销被指责助长了未成年人吸电子烟的激增。


从那时起,该公司一直在努力重新获得监管机构和公众的信任。它限制了营销,并于 2019 年停止销售甜味和水果味。


作为无可争议的美国市场领导者,Juul Labs 近年来的销售额急剧下降。


FDA 禁止销售所有甜味和水果味的电子烟盒。然而,该机构授权雷诺美国公司和 NJOY 控股公司在市场上保留烟草味电子烟。


行业观察家曾预计 Juul 会获得类似的许可。

George Cassels-Smith,烟草技术公司首席执行官表示:这不利于保护公众健康,也不利于行业。它伤害了成年吸烟者,因为 Juul 是一种成功帮助吸烟者转变的产品


消息传出后,拥有 Juul Labs 约三分之一股份的奥驰亚集团股价暴跌。这家烟草巨头在 2018 年以 128 亿美元收购了这家电子烟公司 35% 的股份,对 Juul Labs 的估值约为 3500 万美元。从那以后,在监管打击和销售下滑的情况下,Juul 的价值暴跌。截至 3 月 31 日,奥驰亚对其 Juul 股份的估值为 16 亿美元。


然而,富国银行分析师 Bonnie Herzog 称抛售过度,并指出 Juul Labs 可以选择挑战任何营销拒绝令 (MDO),并引用了 Kaival Brands 的例子,该公司的MDO留在法庭上。


由于没有关于 FDA 理由的详细信息,赫尔佐格说,很难知道该机构在鼓励成年吸烟者戒烟和/或将风险连续性降低到更低的更广泛努力的背景下如何考虑 Juul 上的 MDO有害 “我们很难想象 FDA 会断然删除非常受欢迎的电子烟品牌,而不会确保为用户提供合适的出口(不会回到可燃香烟),”她在给投资者的一份报告中写道。


行业领导者对 Juul 的 MDO 前景感到震惊。“对于一家已经成为该行业标准并拥有市场上一些最优质产品的公司来说,这令人震惊,”烟草技术公司首席执行官乔治·卡塞尔斯-史密斯告诉《烟草记者》的姊妹刊物Vapor Voice .


“该公司一直在努力克服早期吸引年轻人的问题。这不利于保护公众健康,也不利于行业。它伤害了成年吸烟者,因为 Juul 是一种成功帮助吸烟者转变的产品。”


VTA 执行董事 Tony Abboud说:虽然 [Juul Labs] 肯定处于冲突的中心,但支持其产品帮助吸烟者戒烟能力的严格、同行评审的科学数量引发了对 FDA 的主观平衡测试的严重质疑,以及公众压力运动是否会引导科学政策。


一些反尼古丁组织可能会庆祝这一决定,他们指责 Juul Labs 导致青少年吸电子烟增加(近年来也急剧下降)。


蒸汽技术协会 (VTA) 执行董事 Tony Abboud 告诉Vapor Voice,他对这一消息感到惊讶,因为业界普遍预计 Juul Labs 将获得营销授权。


“据报道,拒绝 Juul 的 PMTA 申请令人震惊,”阿布德说。“虽然该公司肯定处于冲突的中心,但支持其产品帮助吸烟者戒烟能力的严格、同行评审科学的数量,对 FDA 的主观平衡测试提出了严重的问题,以及公众压力运动是否会引导科学政策。”


2019 年,Juul Labs 宣布暂停其在美国的印刷、广播和在线广告。同年,它停止销售其水果和甜点口味——包括芒果、焦糖布丁和黄瓜——这些被视为对青少年用户的重要诱惑。FDA 最近还提出了一项规则,禁止在可燃香烟中使用调味雪茄和薄荷醇。薄荷醇禁令尚未涵盖电子烟等下一代烟草产品,但 FDA 有权在其认为合适的情况下将其包括在内。


Juul Labs于 2020 年 7 月提交了PMTA。当时,该公司表示,其提交的材料包括有关 Juul 装置和 Juul 烟弹在尼古丁浓度为 5.0% 和 3.0% 的弗吉尼亚烟草和薄荷醇口味中的全面科学证据,以及关于其数据驱动的措施,以解决其产品的未成年人使用问题。

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