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海外资讯:美国上诉法院否认 Triton 和 Vapetasia 对 FDA 订单的审查

美国上诉法院否认 Triton 和 Vapetasia 对 FDA 订单的审查

2022-07-21 09:26:59

海外资讯:美国上诉法院否认 Triton 和 Vapetasia 对 FDA 订单的审查
2022-07-21 09:26:59

在美国第五巡回上诉法院周一驳回了他们审查该机构命令的请求后,两家调味电子液体制造商失去了迫使美国食品和药物管理局允许他们销售其电子烟产品的竞标。


第五巡回法院表示,Wages and White Lion Investments LLC(以 Triton Distribution 的名义开展业务)和 Vapetasia LLC 并未表明 FDA 在拒绝其上市前烟草产品申请(PMTA)时采取了任意或反复无常的行为 


如果裁决成立,Triton 和 Vapetasia 将无法销售他们降低风险的尼古丁产品。


据Filter的Alex Norcia报道,数十家其他较小的 vape 公司指责该机构运营不公平,并且可能会对这一裁决感到沮丧


“在审理 Triton 案的三名法官中,Catharina Haynes 和 Gregg Costa 站在 FDA 一边。伊迪丝·琼斯(Edith Jones),第五巡回法院前首席法官,自里根政府以来一直任职,与她的同事持不同意见,”诺尔西亚写道。


Triton Distribution 的合伙人 Todd Wages 告诉 Filter ,他在法庭上“非常失望”。“我们正在探索下一步。我不会停止战斗,直到我不能再战斗,直到每一扇门都关闭,”他说。


FDA在2021年8月拒绝了包括 Triton 在内的 55,000 种调味电子烟的上市申请,并表示申请人可能需要进行长期研究,以确定其产品的益处才能获得批准。


10月第五巡回法院的一个小组 同意 Triton 的说法,即长期研究的新要求与早期的 FDA 指导不同,是一个“意外的转换”,该小组允许 Triton 继续销售其电子烟,直到另一个小组可以听到它的声音。上诉。


代表 Triton Distribution 的律师 Eric Heyer 告诉Filter,该公司“打算提交一份请愿书,要求整个第五巡回法院进行全面复审。


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