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海外资讯:法院拒绝暂停对 Fontem 的营销拒绝令

法院拒绝暂停对 Fontem 的营销拒绝令

2022-07-26 10:23:54

海外资讯:法院拒绝暂停对 Fontem 的营销拒绝令
2022-07-26 10:23:54

Fontem US 提出的暂停其营销拒绝令 (MDO) 的紧急动议请求被美国哥伦比亚特区上诉法院驳回。法院驳回了中止,主要是因为 Fontem 等待太久才提交动议。否认是在 7 月 12 日提出的。


Fontem Ventures 是 Imperial Brands PLC 的子公司,也是 Fontem US 的母公司,拥有全球电子烟品牌 blu。该裁决意味着,在法律上,Fontem 必须将其 Myblu 产品从收到 FDA 的 MDO 的商店货架上撤下,而其 MDO 的上诉需要通过法律程序。


法院写道:“Fontem 已经证明营销拒绝令正在对其造成伤害,但在营销拒绝令发布后等待了两个多月以寻求紧急救济,Fontem 削弱了其对不可挽回的伤害的主张。” “这种延误也表明,寻求该机构的停留可能是切实可行的。”


法院表示,Fontem“没有强烈表明”其对美国食品和药物管理局发布的MDO的上诉可能会成功,并指出关于FDA确定的MDO的多个依据,该机构可能会提供 Fontem 公平通知。


法院写道:“Fontem US, LLC 未满足暂缓法院审查的严格要求。”


FDA向Fontem US 生产的几种 myblu 品牌产品颁发了MDO。对上市前烟草产品申请 (PMTA) 提交采取负面行动的烟草和电子烟产品,包括受 MDO 约束的产品,不得在美国销售、分销或营销。 


“4 月 8 日,FDA 向 Fontem US, LLC 发布了多款 myblu 电子尼古丁输送系统 (ENDS) 产品的 MDO,此前确定它们的申请缺乏足够的证据表明允许这些产品的营销适合保护公众健康,”FDA 在一份新闻稿中表示


Fontem 的上诉预计将继续进行,法院要求加快审理此案,
并适用以下简报时间表:

  • 申请人简介 2022 年 8 月 10 日
  • 被告简报 2022 年 9 月 9 日
  • 呈请人的答复摘要 2022 年 9 月 30 日
  • 延期附录 2022 年 10 月 7 日
  • 最终简报 2022 年 10 月 14 日

“书记员被指示在简报完成后的第一个适当日期安排此案进行口头辩论。双方将在稍后被告知口头辩论的日期和案情小组的组成,”法院写道。


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