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海外资讯|Qnovia 将前 CTP 总监 Zeller 添加到顾问委员会

海外资讯|Qnovia 将前 CTP 总监 Zeller 添加到顾问委员会

2023-04-01 08:32:00

海外资讯|Qnovia 将前 CTP 总监 Zeller 添加到顾问委员会
2023-04-01 08:32:00

Mitch Zeller


美国食品和药物管理局烟草产品中心前负责人米奇泽勒 (Mitch Zeller) 加入了一家公司的顾问委员会,该公司正在开发首创的戒烟吸入产品。

Zeller 表示,Qnovia 的尼古丁吸入产品 RespiRX 有可能成为减少可燃香烟使用的“游戏规则改变者”。

从 2013 年 3 月到 2022 年 4 月退休,Zeller 担任烟草产品中心 (CTP) 的前任主任,现在为 Qnovia, Inc. 提供政策和监管战略咨询。

该公司目前正在准备向 FDA 的药物评估和研究中心 (CDER) 申请戒烟疗法,如果获得批准,这将是第一个帮助吸烟者戒烟的吸入处方疗法。

Zeller 加入公司顾问委员会之际,FDA 的目标是在 8 月之前完成拟议的薄荷香烟和调味雪茄禁令。 FDA 还计划提出一项限制香烟和其他一些烟草产品中尼古丁含量的规则。

Zeller 表示,一旦这些产品标准生效,使用 Qnovia 的产品可以成为一个必不可少的工具,同时在整个政府范围内努力为尼古丁成瘾者提供支持。

泽勒在接受彭博法律采访时说:“有些人将能够戒掉冷火鸡,但很多人不会,他们将在其他地方寻找尼古丁。”

“如果这些政策中的任何一项生效,我们最不希望吸烟者做的就是简单地改用另一种烟草产品,”他补充说。

Qnovia 首席执行官 Brian Quigley 表示,Qnovia 的目标是让 RespiRx 成为首款吸入式处方戒烟治疗产品。 RespiRx 设备不是使用热量来产生蒸汽,而是使用方向不可知的振动网格雾化器。 雾化引擎与加热线圈以雾化基于 PG 和/或 VG 的尼古丁的传统电子烟完全不同。

当用户在设备上吸气时,RespiRx 会被激活。 为了雾化尼古丁,它会发出电流,使穿孔压电网每秒振动超过 100,000 次。 Quigley 说:“正是网状物的振动作用迫使液体进入孔中,形成一种看起来像蒸气的气溶胶,使其能够被吸入。” 他说,这与传统的电子烟产品有着根本的不同,后者的加热过程会产生不需要的热副产品。

RespiRx 使用专有软件来提供精确剂量的尼古丁。 每次激活时,该设备都会发射三秒钟并输送目标剂量的药物。 底座可重复使用,用作电池和软件的外壳。 RespiRx 雾化器位于装有尼古丁药品的吊舱内。

“雾化装置(墨盒)每隔一到两天就会由患者更换一次。 该界面意味着患者无需清洁雾化器,”Quigley 解释道。 “其他振动筛产品面临的最大挑战是,如果长时间使用,它们需要清洁。 我们正在通过界面设计来缓解这种情况。 无需清洁。 我们相信这将使 RespiRx 的使用寿命非常长。”

去年年底,Qnovia 筹集了 1700 万美元用于继续开发其 RespiRx 尼古丁替代产品。

2020 年 6 月,公司任命在奥驰亚集团工作 16 年的 Quigley 担任首席运营官。 在奥驰亚,Quigley 于 2012 年至 2018 年担任其无烟烟草业务的首席执行官,该业务价值 23 亿美元,拥有 800 多名员工。



#米奇泽勒 #Mitch Zeller #FDA
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