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CTP 报告处理里根-尤德尔基金会建议的进展情况

CTP 报告处理里根-尤德尔基金会建议的进展情况

2023-06-30 09:43:00

CTP 报告处理里根-尤德尔基金会建议的进展情况
2023-06-30 09:43:00


美国食品和药物管理局烟草产品中心 (CTP) 主任布莱恩·金 (Brian King) 发表了一份声明,总结了 CTP 在落实里根-尤德尔评估建议方面取得的进展。

应 FDA 专员罗伯特·卡利夫的要求,里根-尤德尔基金会评估了 CTP 的运营。 12 月,该基金会提交了报告,其中指出了一些阻碍该机构监管行业和减少烟草相关疾病能力的问题。 除其他建议外,基金会还敦促 CTP 改进流程并提高透明度。

King 表示,CTP 在将改进计划付诸行动方面取得了重大进展。 他表示,该机构有望在今年夏天发布拟议目标,并在 2023 年 12 月之前发布最终计划。CTP 打算在 2023 年夏季举行公开会议,征求利益相关者对战略计划的反馈。

King 表示,与此同时,CTP 监察员办公室正在牵头制定一项运营战略,以提高所有计划领域的透明度和信息共享,包括通过建立透明度联络人。 在外部,该中心正在计划召开即将举行的公开会议,以收集利益相关者的意见。 CTP还发布了该中心收到的所有与烟草制品相关的公民请愿书的网页,向公众提供易于访问且用户友好的有关此类公民请愿书的信息。

King 表示,该中心审查了过去三年提交的 99% 的烟草产品申请,授权了 23 种烟草味电子烟产品和设备。 CTP 目前计划于 2023 年秋季召开一次公开会议,讨论申请审核流程。

与此同时,该中心正在最终确定与薄荷卷烟和调味雪茄相关的规则,并继续致力于发布一项拟议规则,该规则将确定最大尼古丁含量,以减少卷烟和某些其他燃烧烟草产品的成瘾性。

CTP 最近还对烟草产品制造商提出了有关其产品的制造、设计、包装和储存的新要求。

King 还强调了 CTP 科学办公室领导层参与会议和外部会议的情况。 例如,科学办公室的代表最近出席了食品和药物法研究所的尼古丁产品监管科学研讨会、电子烟峰会和 TMA 年会(请参阅此处 Todd Cecil 的 TMA 演讲)。

“我对该中心迄今为止在处理外部评估建议方面取得的重大进展感到自豪,我相信我们将在未来继续建立和加强 FDA 的烟草计划方面继续取得重要进展,”King 说 。


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