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观点:FDA 并未将其权威运用在传统烟草产品上

观点:FDA 并未将其权威运用在传统烟草产品上

2022-07-31 10:33:00

观点:FDA 并未将其权威运用在传统烟草产品上
2022-07-31 10:33:00


上周,食品和药物管理局 (FDA) 专员罗伯特·卡利夫博士宣布,他正在下令对“关键机构活动”进行外部审查,包括烟草制品中心 (CTP)。该审查为 FDA 提供了重新审查其烟草“控制”工作的总体目标并将重点转移到减少烟草危害。

自 4 月以来,FDA 的一系列决定引起了对该机构模棱两可、经常无序的运作的更多关注。 FDA 已经宣布了禁止薄荷醇卷烟的提议规则,禁止包括优质雪茄在内的调味雪茄,并迫使烟草公司将卷烟中的尼古丁减少 95%,基本上是在美国全面禁止卷烟。包括税收改革美国人在内的批评者谴责这些行动不利于刑事司法改革努力,损害国家安全,并对消费者自由进行前所未有的攻击。

FDA 并未将其权威措施限制在传统烟草产品上。 6 月下旬,FDA 下令 JUUL(已帮助超过 100 万美国人戒烟的最受欢迎的电子烟品牌之一)停止销售和分销其产品。该命令是短暂的,因为美国上诉法院发布了中止令,允许 JUUL 继续运营,然后 FDA 宣布他们将暂停 JUUL 禁令等待进一步审查,这是对高度宣传的决定的令人尴尬的逆转。

令人不安的是,JUUL 声称 FDA 忽略了超过 6,000 页的数据,这些数据显示“在 Juul 用户吸入的气溶胶中无法观察到化学物质”。 FDA 会忽视有关电子烟的证据并不奇怪,因为他们迄今为止拒绝遵循压倒性的科学共识,即电子烟的危害至少比吸烟低 95%,并且是帮助吸烟者戒掉致命习惯的有效方法香烟。事实上,出于这些原因,全球 100 多家领先的公共卫生机构已经支持使用电子烟。

然而,面对无可争辩的证据,FDA 继续对电子烟采取错误的做法。这项外部审查将由里根-尤德尔基金会执行,是 FDA 承认过去错误并开辟新道路的绝佳机会,该道路采用降低风险的吸烟替代品并有助于迎来无烟一代.

FDA 已经朝着这个目标采取了积极的步骤。 2019 年,FDA 授权八种无烟烟草产品作为“改良风险”销售,2020 年,IQOS 烟草加热系统同样被授权为改良风险产品。与传统卷烟相比,无烟烟草和加热不燃烧 (HNB) 产品对使用者造成的伤害要小得多。在瑞典,无烟烟草的使用导致瑞典人患肺癌的几率是发达国家中最低的。在日本,加热不燃烧的流行导致卷烟销量下降了 43%。

Reagan-Udall 审查将评估 CTP 的“流程和程序、资源和组织结构”。这种审查可能对该机构未来的运作产生的影响尚不清楚。显而易见的是,目前形式的 CTP 不足以实现无烟的美国。

吸烟者改用低风险产品所证明的健康益处取决于成年消费者能否轻松合法地获得这些产品。 FDA 必须认识到,他们目前的道路,即在拒绝流行、更安全的产品的同时接受禁令,将导致与烟草相关的危害增加。根据乔治城大学医学中心的分析,电子烟对公共卫生至关重要,可以挽救 660 万美国人的生命。对于数百万美国人来说,这确实是一个生死攸关的问题。 FDA 必须接受科学,拥抱减少危害,并将美国带入循证公共卫生政策的新时代。

#FDA #罗伯特·卡利夫 #CTP
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